El 22 de julio, según informes extranjeros, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ordenó una revisión externa de sus procedimientos debido a una serie de controversias relacionadas con el manejo de una escasez nacional de fórmula infantil y la prohibición de los cigarrillos electrónicos Juul.
El comisionado de la FDA, Robert Califf, ha pedido una revisión del programa de alimentos y tabaco de la FDA después de meses de críticas contra la agencia.
Peter Pitts, excomisionado adjunto de asuntos externos de la FDA, dijo que el llamado a una revisión fue un movimiento poderoso de Califf en un momento en que la FDA no estaba poniendo excusas por su fracaso.
“No creo en las excusas, no promueve la salud pública”, dijo Pitts en la hora pico de NewsNation.
Después de determinar que la FDA ignoró miles de páginas de evidencia de Juul que refutan los hallazgos de la FDA sobre sus productos, Pitts señaló que la prohibición de la FDA sobre la venta de cigarrillos electrónicos Juul en los Estados Unidos fue descuidada.
Prohibir Juul pero no productos similares de otras marcas es lo que Pitts llamó un movimiento político y de represalia, acusando a la FDA de no seguir la ciencia.
Los padres y los políticos también expresaron su consternación por la reciente decisión de la agencia de prohibir todos los cigarrillos electrónicos de Juul, la principal compañía de cigarrillos electrónicos del país. Un tribunal federal bloqueó rápidamente la orden de la agencia. Luego, la FDA lo retrasó aún más en la corte, diciendo que necesitaba más tiempo para revisar la solicitud de Juul debido a sus problemas científicos únicos.
La FDA también ha tenido problemas para revisar millones de otras aplicaciones de compañías de vapeo, lo que resultó en múltiples plazos regulatorios incumplidos en los últimos dos años.
Califf volvió a plantear el desafío de la financiación y señaló que la FDA no puede cobrar tarifas de usuario a las empresas de vapeo que envían productos. La agencia ha pedido al Congreso que le otorgue esa autoridad.
La semana pasada, la FDA anunció que perdería otro plazo para eliminar miles de cigarrillos electrónicos ilegales que usan nicotina sintética. Los funcionarios de la FDA pidieron específicamente al Congreso que otorgara autoridad a la agencia sobre los productos, que aprovechan las lagunas en la ley para eludir la regulación.
Las afirmaciones de algunos de que la escasez de fórmula infantil ha llevado a algunos padres a apresurarse a encontrar alimentos para sus hijos también han sido mal manejadas por la FDA. Una planta de fórmula infantil de Abbott en Michigan se cerró después de que la FDA descubriera que su producto estaba contaminado, lo que provocó una escasez.
Recientemente, la FDA dijo que ayudaría a los fabricantes extranjeros a permanecer en el mercado estadounidense a largo plazo para diversificar el suministro de formulaciones aquí.
Califf había predicho previamente que la escasez de fórmula podría continuar hasta julio. Dijo el martes que los datos minoristas mostraron una mejora en la oferta a medida que aumentaron la producción y las importaciones estadounidenses.